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医用纯化水水质标准

文章作者:365bet官网地址技术部 发表时间: 浏览次数:

医用纯化水水质标准应注些什么呢?

纯化水:应合乎《2000中国药典》所收载的纯化水规范。

注入用水:应合乎2000中国药典所收载的注入用水规范。

纯化水水体规定有关主要参数:

电阻:≥0.5CΩ.CM

导电率:≤2μS

氨≤0.3μg/ml

磷酸盐≤0.06μg/ml

重金属超标≤0.5μg/ml

微生物菌种10CFU/100ml

毒素累积0.25EU/ml

纯化水设备规范:

纯化水设备单个和设备管路要合乎GMP的《药品生产质量管理规范》规定。

1、纯化水设备的构造要简易靠谱有利于拆卸。

2、设备选用PLC控制、规范化、实用化、专业化设计方案。

3、设备內外无滋长病菌的脏乱差、光洁干净整洁、抗腐蚀、无锈蚀。

4、设备选用的是对水体零污染的材料,因而纯化水设备管路均选用316L原材料,系统软件要配置臭氧水管路消毒杀菌系统软件。

5、纯化水存储要求:不适合超出二十四小时,存储设备务必安全性。

6、运输管路:对管道疏通消毒杀菌、不容易对水体导致环境污染。

应用领域:

医疗器材大输液、药业中药制剂、生物制品等的生产制造用水,基因工程技术、肾透析等用水都必须采用纯化水。


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